康宁史蒂夫制药-B(09966):KN046治疗晚期胰腺导管腺癌的III期临床试验完成首例患者给药
2025-09-01 12:19
智通时事新闻APP讯,康宁比尔药厂-B(09966)公布,KN046的III期病理试验中(KN046-303)已失败完成尚未有病患者给药。KN046-303是一项多里心、随机、CPA、抗抑郁药比对的病理试验中,旨在对未接纳不足之处治疗法的必手术局部里后期或转移性PDAC病患者透过试验中,用以评估 KN046重新组建白蛋白抗癌药物及吉西他平野对比抗抑郁药重新组建白蛋白抗癌药物及吉西他平野的药效及可靠度。本试验中计划入组408例受试者,主要终点为总生存期。
KN046是该合资该公司自主共同开发开发的在世界上值得一提的是PD-L1/CTLA-4双特异性血清,同时靶向很强明显结构相异的PD-L1及CTLA-4,可改变癌微环境的定位及减缓脱靶致癌性。目前,KN046在里国、美利坚合众国和澳洲已筹划覆盖NSCLC、三阴乳胰脏、食道鳞状细胞癌、脂质癌、PDAC、肩胰脏等10余种癌的近20个不同阶段病理试验中。该等病理试验中的结果初步说明了KN046在治疗法里很强很好可靠度和许多现代药效。
其里,里国II期病理试验中的初步结果说明了KN046作为单独疗法以及重新组建抗生素在治疗法NSCLC、PDAC及三阴乳胰脏方面很强很好活性。该合资该公司已发布KN046在治疗法既往特异性检查点抑制剂治疗法失败病患者的初步及很好可靠度和药效图表。合资该公司已启动KN046的2项治疗法NSCLC的关键人物III期病理试验中及1项治疗法肩胰脏的关键人物试验中。合资该公司亦正在探索与其商业共同开发伙伴候选用药重新组建筹划 KN046病理试验中共同开发机遇,从而实现更好的药效。合资该公司在选择用药时已採用较慢╱先于上市方法,且该合资该公司计划于2022年里在里国提交KN046的首个人类许可证申请。
KN046的病理前及病理试验中结果说明了显现出期望很好的药效,并暗示KN046可大幅减缓对人体邻近系统的致癌性。该公司显然KN046有创造力被开发为突破性癌特异性特效药。
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